1、建设项目概要
天津莱茵泰克生物科技有限公司是一家从事生物技术开发、质检技术服务的小试研发企业,为原料药生产企业提供原料药及中间体合成工艺路线。本项目位于天津滨海高新区华苑产业园区(环外)海泰发展二路四号3号楼404B。此厂房产权人为天津生机集团股份有限公司(原天津生机集团有限公司),并于2012年租赁给天津生机企业孵化器有限公司,用地性质为工业用地。本项目主要从事原料药及中间体合成工艺路线的研究,非生产性建设项目,不涉及实质性药品的生产,无最终商品对外销售,且本项目不涉及P3、P4生物安全实验室。本项目研究为小试规模,小试后的粗品返至相应的合作单位和工厂,由其进行进一步实验和检测。主要通过实验研发得出最佳反应条件(如反应温度、反应时间、原料投加量等参数),优化工艺过程,得到符合厂家需求的原料药及中间体。代表产品包括:含氟类化合物、抗病毒类化合物等,试验批次为10g-25g/批次,每批次实验研发周期约2-3天,每年约85批次,使用的实验仪器50mL-250mL。
2020年7月企业委托天津中环宏泽环保咨询服务有限公司编制《天津莱茵泰克生物科技有限公司莱茵泰克研发实验室项目环境影响报告表》,于2020年8月19日取得了该项目的批复(津高新审环准[2020]89号)。
本项目于2020年9月开工建设,2020年10月竣工并投入使用,并于2021年3月10日组织验收工作组召开了环保竣工验收评审会,取得自主验收专家意见。
2、建设项目的建设单位的名称和联系方式
建设单位:天津莱茵泰克生物科技有限公司
联系方式:张总 13920326762
天津莱茵泰克生物科技有限公司莱茵泰克研发实验室项目
天津莱茵泰克生物科技有限公司莱茵泰克研发实验室项目专家意见
天津莱茵泰克生物科技有限公司莱茵泰克研发实验室项目其他需要说明情况
天津莱茵泰克生物科技有限公司莱茵泰克研发实验室项目检测报告
天津莱茵泰克生物科技有限公司莱茵泰克研发实验室项目三同时验收登记表